Интернет-приемная декана
Декан факультета фундаментальной медицины
д.б.н., профессор, академик
Ткачук Всеволод Арсеньевич
Pharmaceutical medicine: from molecule to the market.
Курс по выбору, реализуемый частично на английском языке, для специальности фармация.
Занятия будут проводиться по четвергам в 206 ауд. 5 корп. с 17.45 c 1 октября.
Авторы курса:
Куликов Андрей Валентинович, кбн
Мелихова Варвара Сергеевна, кбн
План занятий
№1. Биофармацевтическая индустрия в современном мире: разработка, испытания, внедрение новых продуктов. Деятельность фармацевтических компаний. Рынок биофармацевтических средств. Интеллектуальная собственность - формирование, распределение и защита прав на разработки
№2. Привлечение капитала для разработки ЛС (государственные, венчурные и частные инвестиции, лицензирование)
№3. Этапы разработки лекарств. Основные методы поиска и отбора новых лекарственных. Проблемы, возникающие при создании нового лекарства. Компьютерное моделирование при создании лекарств.
№4. Фармакокинетика и фармакодинамика. ADME. Доклинические испытания.
№5. Клинические испытания.
№6. Этические аспекты клинических исследований. Работа этических комитетов. Информированное согласие. Уязвимые группы пациентов.
№7. Производство, масштабирование, подготовка к выпуску конечной продукции
№8. Стандарты медицинского качества: GLS, GMP, GSP. Контроль качества.
№9. Регистрация (состав досье, подача, экспертиза)
№10. Пострегистрационная жизнь препарата. Деятельность фармаконадзора. Побочные действия лекарственных препаратов.
№11. Вывод препарата в коммерческую доступность (регулирование ввоза, аптечные сети, дистрибьюторы, торги)
№12. Фармакоэкономика. Виды фармакоэкономического анализа.
Зачет
Зачет будет выставляться по результатам тестов и при условии участия в итоговом семинаре с докладом по теме разработки одного из лекарственных соединений.