Программа образовательного курса – электива
«Фундаментальная медицина и лекарственные инновации – значение для практического здравоохранения»
Электив предназначен для студентов 3-6 курсов, интересующихся современными аспектами доклинической разработки, клинических исследований и внедрения новых лекарственных средств в медицинскую практику.  Известные ученые и представители ведущих мировых фармацевтических фирм-производителей познакомят слушателей с научными, организационными, юридическими, этическими и экономическими аспектами сферы обращения лекарственных средств.
 
Приглашаются все желающие.

Изменение расписания!
30 ноября будет выступать лектор Елена Стасяк, компания Amgen, тема: "Орфанные("сиротские") лекарственные препараты"
 
Темы  занятий

1. Открытие электива.
    Инновационные разработки в области новых методов лечения заболеваний (2 часа) скачать

2. Законодательные и практические аспекты обращения лекарственных средств в Российской Федерации. Понятия: оригинальные, воспроизведенные,  биоаналоги (2 часа) скачать: лекция в ppt

3. Клинические исследования как неотъемлемый компонент создания инновационных лекарственных средств (2 часа) скачать: часть 1, часть 2

4. Российское и зарубежное законодательство и правоприменительная практика в области клинических исследований (2 часа)

5. Инновационные разработки  в области  биотехнологии и таргетной терапии, новые подходы к созданию противоопухолевых средств (2 часа)

6. Контроль качества лекарственных средств с точки зрения инновационной индустрии. Международные стандарты: GCP, GLP, GMP, ICH. (1 час)         
    Контроль безопасности применения лекарственных средств, фармаконадзор. (1 час)

7. Инновационные препараты из плазмы крови; жизнеспасающие препараты; новейшие достижения в области лечения гемофилии, иммунодефицитов. (1 час) скачать
    Инновации в области создания препаратов для лечения ВИЧ-инфекции  и  некоторых опухолевых заболеваний. (1 час)

8. Соблюдение прав на объекты интеллектуальной собственности в сфере обращения лекарственных средств: фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства, защита данных доклинических и клинических исследований. (2 часа) скачать

9. Инновационные разработки в области создания местных анестетиков. (1 час) скачать
    Новые лекарственные средства для лечения психических расстройств. (1 час) 

10. Инновации в области лечения сердечно - сосудистых заболеваний; ингибиторы фосфодиэстеразы, разработка силденафила (Виагра). (1 час) скачать
      Новые возможности лекарственного лечения никотиновой зависимости. (1 час)  

11. Новые вакцины, противоаритмические средства, антикоагулянты. (1 час)
      Другие инновационные разработки. (1 час) скачать

12. Законодательство о рекламе лекарственных средств. Этическое  продвижение лекарственных средств как основополагающий принцип AIPM. (2 часа)

13. Орфанные («сиротские») лекарственный препараты. (1 час) скачать
      Модели лекарственного обеспечения населения в РФ,  участие международных фармацевтических компаний в государственных программах по  обеспечению граждан лекарственными средствами. (1 час) 

14. Итоговое занятие зачет (тестирование). 
      Круглый стол. (2 часа)                                                              

Электив проводится по понедельникам с 17.00 до 18.30 в аудитории 501 корпуса ФФМ № 5 (Ломоносовский проспект, 31/5).
Первое занятие - 28 сентября
Вопросы к зачету скачать

Фopyм электива. Здесь Вы можете оставить свое мнение и задать вопрос.