| Яковлева Елена Юрьевна |
|
Телефон: +7 (499) 143-29-24 Электронная почта: e201@fbm.msu.ru |
Интернет-приемная декана
Декан факультета фундаментальной медицины
д.б.н., профессор, академик
Ткачук Всеволод Арсеньевич
Повышение квалификации уполномоченных лиц в соответствии с требованиями ЕАЭС
|
|
Структурное подразделение, реализующее программу: ФФМ МГУ |
|
Форма обучения |
очно-заочная с применением дистанционных образовательных технологий |
|
Трудоемкость программы |
240 часов |
|
Продолжительность программы |
11 дней по 8 часов + 151 час самостоятельной работы |
|
Стоимость |
75 000 рублей |
Цель программы: Формирование у слушателей основных профессиональных знаний и компетенций, необходимых для выполнения функций, обязанностей и прав Уполномоченного лица, позволяющих эффективно использовать их в рамках практической деятельности уполномоченных лиц фармацевтических предприятий разного профиля и уполномоченных лиц, осуществляющих фармаконадзорные функции.
Требования для поступления: высшее профессиональное фармацевтическое, химическое, медицинское, ветеринарное или биологическое образование, профессиональная переподготовка специалистов по промышленной фармации, и опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее трех лет.
Категория слушателей: специалисты фармацевтической отрасли: действующие уполномоченные лица и готовящиеся стать уполномоченными лицами по качеству фармацевтических предприятий.
Выдаваемый документ: удостоверение о повышении квалификации.
Основные темы, рассматриваемые в рамках курса:
|
№ п/п |
Наименование темы |
|
|
1 |
Государственная система регулирования обращения лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные нормативные правовые акты Российской Федерации и международный опыт |
|
|
2 |
Роль, права и обязанности уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения |
|
|
3 |
Система менеджмента качества фармацевтического предприятия |
|
|
4 |
Статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии |
|
|
5 |
Основы фармакологии и биофармации |
|
|
6 |
Разработка и производство фармацевтических субстанций |
|
|
7 |
Фармацевтическая разработка и производство лекарственных форм |
|
|
8 |
Фармацевтический анализ и контроль качества лекарственных средств |
|
|
9 |
Производство стерильных лекарственных средств |
|
|
10 |
Производство лекарственных препаратов для клинических исследований |
|
Контакты:
Абрамович Римма Александровна
+7 (916) 694-50-49, +7 (916) 670-04-4
abr-rimma@yandex.ru
Яковлева Елена Юрьевна
+7 (499) 143-29-24
e201@fbm.msu.ru
| Яковлева Елена Юрьевна |
|
Телефон: +7 (499) 143-29-24 Электронная почта: e201@fbm.msu.ru |